• 146762885-12
  • 149705717 ਹੈ

ਖ਼ਬਰਾਂ

DarioHealth ਐਪਲ ਲਾਈਟਨਿੰਗ ਅਨੁਕੂਲ 510(k) ਬਲੱਡ ਗਲੂਕੋਜ਼ ਮੀਟਰ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ

ਇਜ਼ਰਾਈਲੀ ਕੰਪਨੀ DarioHealth ਨੇ ਆਪਣੇ ਬਲੱਡ ਗਲੂਕੋਜ਼ ਮਾਨੀਟਰਿੰਗ ਸਿਸਟਮ ਦੇ ਇੱਕ ਸੰਸਕਰਣ ਲਈ 510(k) ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਹੈ ਜੋ Dario ਐਪ ਦੇ ਨਾਲ iPhone 7, 8 ਅਤੇ X ਦੇ ਅਨੁਕੂਲ ਹੈ, ਇੱਕ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਬਿਆਨ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ.
"ਅਸੀਂ ਇੱਕ ਅਜਿਹਾ ਹੱਲ ਲੱਭਣ ਲਈ ਅਣਥੱਕ ਮਿਹਨਤ ਕੀਤੀ ਹੈ ਜੋ FDA ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਲੋੜੀਂਦੇ ਸਖ਼ਤ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ," Erez Rafael, CEO ਅਤੇ DarioHealth ਦੇ ਚੇਅਰਮੈਨ ਨੇ ਕਿਹਾ।ਸਾਡੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਪੁਰਾਣੇ ਉਪਭੋਗਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਉਹਨਾਂ ਦੇ Dario ਸਮਰੱਥਾਵਾਂ ਨੂੰ ਅਪਗ੍ਰੇਡ ਕਰਨ ਲਈ ਇਹਨਾਂ ਨਵੇਂ iPhones 'ਤੇ ਮਾਈਗ੍ਰੇਟ ਕਰਨ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਦਿੰਦਾ ਹੈ।ਇਹ ਯੂਐਸ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ DarioHealth ਦੀ ਤਰੱਕੀ ਨੂੰ ਜਾਰੀ ਰੱਖਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਵਿਸ਼ਾਲ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿਸਤਾਰ ਦਾ ਦਰਵਾਜ਼ਾ ਖੋਲ੍ਹਦਾ ਹੈ।
Dario ਸਿਸਟਮ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਪਾਕੇਟ ਯੰਤਰ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਗਲੂਕੋਮੀਟਰ, ਡਿਸਪੋਜ਼ੇਬਲ ਟੈਸਟ ਸਟ੍ਰਿਪਸ, ਲੈਂਸਿੰਗ ਡਿਵਾਈਸ, ਅਤੇ ਇੱਕ ਸਮਾਰਟਫੋਨ ਐਪ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।
DarioHealth ਨੂੰ ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਦਸੰਬਰ 2015 ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਡਿਜੀਟਲ ਡਾਇਬੀਟੀਜ਼ ਨਿਗਰਾਨੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਲਈ FDA ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਈ ਸੀ, ਪਰ ਜਦੋਂ ਐਪਲ ਨੇ 3.5mm ਹੈੱਡਫੋਨ ਜੈਕ 'ਤੇ ਹਾਰਡਵੇਅਰ ਨਿਰਭਰਤਾ ਦੇ ਕਾਰਨ ਹੈੱਡਫੋਨ ਜੈਕ ਨੂੰ ਹਟਾਉਣ ਦੇ ਆਪਣੇ ਵਿਵਾਦਪੂਰਨ ਫੈਸਲੇ ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਤਾਂ ਇਸ ਨੂੰ ਪਾਸੇ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ।ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਰਮਾਤਾ ਸਿਰਫ ਐਪਲ ਦੇ ਮਲਕੀਅਤ ਲਾਈਟਨਿੰਗ ਕਨੈਕਟਰ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੇ ਹਨ।
"ਇਹ ਖ਼ਬਰ [3.5 mm ਜੈਕ ਨੂੰ ਹਟਾਉਣਾ] ਸਾਡੇ ਲਈ ਹੈਰਾਨੀ ਵਾਲੀ ਗੱਲ ਨਹੀਂ ਸੀ, ਅਸੀਂ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਤੋਂ ਇੱਕ ਹੱਲ 'ਤੇ ਕੰਮ ਕਰ ਰਹੇ ਹਾਂ," ਰਾਫੇਲ ਨੇ 2016. ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਕਿਹਾ।"
ਲਾਈਟਨਿੰਗ-ਅਨੁਕੂਲ DarioHealth ਸਿਸਟਮ ਨੇ ਅਕਤੂਬਰ ਵਿੱਚ CE ਮਾਰਕਿੰਗ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਅਤੇ ਸਤੰਬਰ ਤੋਂ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਚੁਣੇ ਗਏ Android ਸਮਾਰਟਫ਼ੋਨਾਂ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ Samsung Galaxy S ਸੀਰੀਜ਼, Samsung Galaxy Note ਸੀਰੀਜ਼, ਅਤੇ LG G ਸੀਰੀਜ਼ 'ਤੇ ਉਪਲਬਧ ਹੈ।ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ ਕਸਟਮ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਉਹ ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਆਪਣੀ ਵਿਕਰੀ ਵਧਾਉਣ ਦਾ ਇਰਾਦਾ ਰੱਖਦੀ ਹੈ।
ਪਿਛਲੇ ਨਵੰਬਰ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਟੈਲੀਕਾਨਫਰੰਸ ਦੌਰਾਨ, ਰਾਫੇਲ ਨੇ ਕਈ ਮੁੱਖ ਵਿਸ਼ਿਆਂ 'ਤੇ ਚਰਚਾ ਕੀਤੀ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਲਾਈਟਨਿੰਗ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਅਤੇ ਯੂਐਸ ਦੀ ਵਿਕਰੀ ਦਾ ਵਿਸਤਾਰ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ।ਉਸਦੀਆਂ ਹੋਰ ਟਿੱਪਣੀਆਂ ਵਿੱਚ ਜਰਮਨ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ DarioHealth ਦੁਆਰਾ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਨਵੇਂ B2B ਪਲੇਟਫਾਰਮ, Dario Engage ਨੂੰ ਲਾਂਚ ਕਰਨ ਬਾਰੇ ਉਸਦੇ ਵਿਚਾਰ ਸ਼ਾਮਲ ਸਨ।


ਪੋਸਟ ਟਾਈਮ: ਜੂਨ-19-2023