• 146762885-12
  • 149705717

ਖ਼ਬਰਾਂ

ਡਾਰੀਓਹੈਲਥ ਐਪਲ ਲਾਈਟਨਿੰਗ ਅਨੁਕੂਲ 510(k) ਬਲੱਡ ਗਲੂਕੋਜ਼ ਮੀਟਰ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ

ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਇੱਕ ਬਿਆਨ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਇਜ਼ਰਾਈਲੀ ਕੰਪਨੀ ਡਾਰੀਓਹੈਲਥ ਨੂੰ ਆਪਣੇ ਬਲੱਡ ਗਲੂਕੋਜ਼ ਨਿਗਰਾਨੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੇ ਇੱਕ ਸੰਸਕਰਣ ਲਈ 510(k) ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਮਿਲੀ ਹੈ ਜੋ ਆਈਫੋਨ 7, 8 ਅਤੇ X ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਡਾਰੀਓ ਐਪ ਦੇ ਅਨੁਕੂਲ ਹੈ।
"ਅਸੀਂ ਇੱਕ ਅਜਿਹਾ ਹੱਲ ਲੱਭਣ ਲਈ ਅਣਥੱਕ ਮਿਹਨਤ ਕੀਤੀ ਹੈ ਜੋ FDA ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਲੋੜੀਂਦੇ ਸਖ਼ਤ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ," ਡਾਰੀਓਹੈਲਥ ਦੇ ਸੀਈਓ ਅਤੇ ਚੇਅਰਮੈਨ ਏਰੇਜ਼ ਰਾਫੇਲ ਨੇ ਕਿਹਾ। ਸਾਡੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਪੁਰਾਣੇ ਉਪਭੋਗਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਜੋ ਇਹਨਾਂ ਨਵੇਂ ਆਈਫੋਨਾਂ ਵੱਲ ਪ੍ਰਵਾਸ ਕਰ ਚੁੱਕੇ ਹਨ, ਆਪਣੀਆਂ ਡਾਰੀਓ ਸਮਰੱਥਾਵਾਂ ਨੂੰ ਅਪਗ੍ਰੇਡ ਕਰਨ ਦੀ ਆਗਿਆ ਦਿੰਦੇ ਹਨ। ਇਹ ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਡਾਰੀਓਹੈਲਥ ਦੀ ਤਰੱਕੀ ਨੂੰ ਜਾਰੀ ਰੱਖਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਸੱਚਮੁੱਚ ਵੱਡੇ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿਸਥਾਰ ਦਾ ਦਰਵਾਜ਼ਾ ਖੋਲ੍ਹਦਾ ਹੈ।
ਡਾਰੀਓ ਸਿਸਟਮ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਪਾਕੇਟ ਡਿਵਾਈਸ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਗਲੂਕੋਮੀਟਰ, ਡਿਸਪੋਜ਼ੇਬਲ ਟੈਸਟ ਸਟ੍ਰਿਪਸ, ਲੈਂਸਿੰਗ ਡਿਵਾਈਸ, ਅਤੇ ਇੱਕ ਸਮਾਰਟਫੋਨ ਐਪ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।
DarioHealth ਨੂੰ ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਦਸੰਬਰ 2015 ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਡਿਜੀਟਲ ਡਾਇਬੀਟੀਜ਼ ਨਿਗਰਾਨੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਲਈ FDA ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਈ ਸੀ, ਪਰ ਜਦੋਂ ਐਪਲ ਨੇ 3.5mm ਹੈੱਡਫੋਨ ਜੈਕ 'ਤੇ ਹਾਰਡਵੇਅਰ ਨਿਰਭਰਤਾ ਦੇ ਕਾਰਨ ਹੈੱਡਫੋਨ ਜੈਕ ਨੂੰ ਹਟਾਉਣ ਦੇ ਆਪਣੇ ਵਿਵਾਦਪੂਰਨ ਫੈਸਲੇ ਦਾ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਤਾਂ ਇਸਨੂੰ ਪਾਸੇ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ। ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਰਮਾਤਾ ਸਿਰਫ ਐਪਲ ਦੇ ਮਲਕੀਅਤ ਵਾਲੇ ਲਾਈਟਨਿੰਗ ਕਨੈਕਟਰ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੇ ਹਨ।
"ਇਹ ਖ਼ਬਰ [3.5 ਐਮਐਮ ਜੈਕ ਨੂੰ ਹਟਾਉਣਾ] ਸਾਡੇ ਲਈ ਹੈਰਾਨੀ ਵਾਲੀ ਨਹੀਂ ਸੀ, ਅਸੀਂ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਤੋਂ ਇੱਕ ਹੱਲ 'ਤੇ ਕੰਮ ਕਰ ਰਹੇ ਹਾਂ," ਰਾਫੇਲ ਨੇ 2016 ਵਿੱਚ ਕਿਹਾ ਸੀ। ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਬਾਜ਼ਾਰ।"
ਲਾਈਟਨਿੰਗ-ਅਨੁਕੂਲ ਡਾਰੀਓਹੈਲਥ ਸਿਸਟਮ ਨੂੰ ਅਕਤੂਬਰ ਵਿੱਚ ਸੀਈ ਮਾਰਕਿੰਗ ਮਿਲੀ ਸੀ ਅਤੇ ਇਹ ਸਤੰਬਰ ਤੋਂ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਚੋਣਵੇਂ ਐਂਡਰਾਇਡ ਸਮਾਰਟਫੋਨਾਂ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਸੈਮਸੰਗ ਗਲੈਕਸੀ ਐਸ ਸੀਰੀਜ਼, ਸੈਮਸੰਗ ਗਲੈਕਸੀ ਨੋਟ ਸੀਰੀਜ਼, ਅਤੇ ਐਲਜੀ ਜੀ ਸੀਰੀਜ਼ 'ਤੇ ਉਪਲਬਧ ਹੈ। ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ ਕਸਟਮ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਉਹ ਆਉਣ ਵਾਲੇ ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਆਪਣੀ ਵਿਕਰੀ ਵਧਾਉਣ ਦਾ ਇਰਾਦਾ ਰੱਖਦੀ ਹੈ।
ਪਿਛਲੇ ਨਵੰਬਰ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਟੈਲੀਕਾਨਫਰੰਸ ਦੌਰਾਨ, ਰਾਫੇਲ ਨੇ ਕਈ ਮੁੱਖ ਵਿਸ਼ਿਆਂ 'ਤੇ ਚਰਚਾ ਕੀਤੀ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਲਾਈਟਨਿੰਗ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਅਤੇ ਅਮਰੀਕੀ ਵਿਕਰੀ ਦਾ ਵਿਸਤਾਰ ਸ਼ਾਮਲ ਸੀ। ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀਆਂ ਹੋਰ ਟਿੱਪਣੀਆਂ ਵਿੱਚ ਜਰਮਨ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ DarioHealth ਦੁਆਰਾ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਨਵੇਂ B2B ਪਲੇਟਫਾਰਮ, Dario Engage ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਬਾਰੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਵਿਚਾਰ ਸ਼ਾਮਲ ਸਨ।


ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਜੂਨ-19-2023